인증

인증대상

의료기기, 의료 부품 제조, 판매하는 회사

인증신청

년중 수시로 신청 가능하며, 인증기관에 따라 신청서류는 다소 차이가 있으나 인증신청서, 사업자등록증, 조직도, 기타 인증기관이 요구하는 서류 등임.

심사비용

1M/D 당 심사비용으로 계산하며 신청 조직의 인원수에 따라 M/D가 결정됨. M/D는 인증기관마다 차이가 있음.

처리기간

인증신청 후 인증서 발급까지 약 1~2개월 소요.

인증기관

국내 및 해외 인정기관에 등록된 인증기관(ICIN에 등록된 인증 기관을 선택하여야 함)

유효기간

인증서는 발급후 3년간 유효함.(인증서에 표기됨)

인증심사

인증심사는 최초인증심사, 1년 사후심사, 3년 갱신심사로 구분되며, 각 단계의 심사를 받지 않으면 인증이 취소됨

인증혜택

정부 및 민간 입찰에 유리

국제 기준에 적합한 품질시스템 구축

해외 무역시 유리

컨설팅 업무

인증 프로세스